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  • Phoenix WinNonlin

    产品详情

    Phoenix WinNonlin是美国Certara公司的软件产品,主要应用于药动学、药效学和毒代动力学(PKPD、TK)研究,其房室模型分析和非房室模型分析已成为新一代的行业分析标准,在国内外药物研发单位应用广泛。

    美国FDA从1998年开始使用WinNonlin,截至2018年10月,美国FDA为其多个研究部门配备了近400个Phoenix使用许可,全球50强的制药企业均为Phoenix用户,国内用户已超过200个,全球超过6000个。目前,Pubmed可以检索到6399篇注明使用WinNonlin进行分析的文章,知网可以检索到1361篇注明使用WinNonlin进行分析的文章;在美国FDA批准的新药有90-95%在研发过程中使用Phoenix。

    WinNonLin理论基?。篜harmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis: Concepts and Applications, 4th Edition, by Johan L. Gabrielsson, Ph.D. and Daniel L. Weiner, Ph.D.? (Pharsight CTO)。

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    主要功能
    房室模型分析(Compartmental Analysis)
    ????? PK、PD或PK/PD联合模型
    ????? 间接响应模型
    ????? 同步的药代药效联合模型
    ????? 用户自定义模型


    非房室模型分析(Noncompartmental Analysis)
    ????? 血、尿或药物效应数据
    ????? 单剂量或稳态剂量数据
    ????? 离散采样数据


    生物等效性 (Bioequiavailability)/生物利用度(Bioavailability)
    ????? 平均、群体和个体生物等效性
    ????? 方法完全符合目前FDA的规范


    参数分析
    ????? 可进行交叉或者并行临床试验研究及非平衡设计的参数分析
    ????? 可分析回归模型及协方差模型


    数据输入与输出
    ????? 支持导入ASCII、Excel、SAS 等格式数据
    ????? 支持将数据和结果导出到S-Plus、SigmaPlot、NONMEN等软件
    ????? 支持JPG、WMF 及Bitmaps等图片格式
    ????? 支持输出到Microsoft Office


    与PKS完整整合
    ????? 与PKS的完整整合,符合美国FDA 21 CFR Part 11电子记录与签名规范


    独特优势
    友好的操作界面;
    综合性的分析环境:支持标准PK和PK/PD研究的各种分析;
    完整的,定义好的内建模型库及对用户自编译的模型的支持;
    高效的工作流程管理:可以使用已有的工作流程创建、再利用和共享分析过程。使用Excel快捷高效的编辑处理数据;
    高质量的结果输出:可以将分析结果生成高质量的图片和表格;
    方便学习和共享结果:最小化软件学习时间。项目文件、工作流程和模板能够方便的进行交流和共享;
    自动执行日常工作,并可加以验证;
    标准化的研究报告;
    支持美国FDA 21 CFR Part 11电子签名标准。


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    Phoenix平台介绍: 点击下载


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    Phoenix案例分享(点击查看详情)

    Phoenix (WinNonlin NLME IVIVC toolkit)问答集锦

    Phoenix WinNonlin 生物等效性结果解读

    PML 系列(1):单克隆抗体的迷你生理药代动力学模型

    应用 PhoenixNLME 模拟个体血药浓度

    VPC 视觉预测检验图(1)概念原理

    VPC 视觉预测检验图(2)在 Phoenix NLME 中绘制 VPC 图

    VPC 视觉预测检验图(3)在 Phoenix 中手工绘制 VPC 图

    PML系列(2):靶点介导的药物处置模型(TMDD)

    PML系列(3):TMDD模型的近似

    PML系列(4):简单的异速缩放

    PML系列(5):简单的异速缩放(2)

    PML 系列(6):轻松构建多种模型拟合S型曲线

    Phoenix 友好的兼容性:Phoenix 与 R 语言的链接

    Phoenix Model的“输入选项(Input Options)”选项卡(1)概述

    Phoenix Model的“输入选项(Input Options)”选项卡(2)日期?(Date?)

    Phoenix Model的“输入选项(Input Options)”选项卡(3)错过此观测(MDV?)

    Phoenix Model的“输入选项(Input Options)”选项卡(4)额外附加剂量(ADDL)

    Phoenix Model的“输入选项(Input Options)”选项卡(5)稳态(Steady State)

    Phoenix Model的“输入选项(Input Options)”选项卡(6)重置?(Reset?)

    Phoenix NLME远程linux计算节点概述

    NLME远程计算节点搭建实例(1)

    NLME远程计算节点搭建实例(2)基于容器

    Phoenix版本升级指南(升级至8.2)

    Phoenix友好的兼容性:Phoenix与SAS的链接

    瑞德西韦(Remdesivir)在恒河猴体内的药动学试验与结果

    瑞德西韦(Remdesivir)在狨猴中的药动学试验与结果

    瑞德西韦(Remdesivir)在小鼠中的药动学试验与结果

    Phoenix版本升级指南(升级至8.3)

    Phoenix友好的兼容性:Phoenix与NONMEM的链接

    PML系列(7):肿瘤的增长\抑制 数学模型

    Phoenix“数据准备”操作对象功能速查清单

    Phoenix“图表绘制”操作对象速查清单

    Phoenix“【PK&PD】PML(8)肝肠循环

    Phoenix“【Phoenix案例】在Phoenix中处理“BQL”值的多种方法及其实现

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