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  • Certara药物研发战略咨询服务

    产品详情

    关于Certara

    Certara公司是药物研发服务供应商,专注于提供药物研发所需的软件和咨询服务,其业务范围涵盖整个药物生命周期——从发现到进入患者。截至2019年,在美国FDA批准的新药中,有90%以上都得到了Certara的支持,这已经连续持续了4年。

    关于源资

    源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年5月,公司以协助国内材料、化工、药物开发等行业领域的发展为宗旨,以全球视角的创新理念,为生物研究、制药研发、材料研发、临床试验设计、数据分析,以及企业信息化管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。

    源资信息科技(上海)有限公司致力于提供行业先进的定量药理学工作平台与咨询培训服务。

    关于Certara战略咨询服务

    Certara致力于为当今生物制药行业提供具有影响力的解决方案-速度和成本。

    Certara战略咨询服务面向整个药物研发的各个环节提供前沿药品和研发支持服务的供应商,包括建模与仿真、监管写作、科学服务等领域,是在该领域内先进、全面的供应商,它可与您合作优化药物开发和患者获取决策。

    Certara战略咨询服务致力于帮助客户:开发新疗法并满足未满足的医疗需求,将现有疗法的优势扩展到其他人群,以成功的监管提交语言交流科学信息,平衡风险并从竞争角度区分药物,从而将数百万研发费用节省下来。

    Certara的员工包括数百名的药学和医学百名博士、科学家和监管专家,致力于为全球生物制药公司开发关键药物。每次参与时,我们都会提供基于数据驱动型和监管科学的有关药物的安全性,功效,风险/益处和相对效力,以增加您在监管和商业上成功的可能性。

    可以提供的咨询与服务

    ● 现实世界数据的建模与仿真

    ● 群体药动学数据分析

    ● 基于生理的定量药理学分析

    ● 监管写作

    ● 在研药物商业化战略

    ● 系统药理学与系统毒理学分析

    ● 药品监管机构沟通

    ● 临床合规和临床研发战略

    ● 尽职调查、现状即合规目标差距分析

    ● 卫生经济学及市场准入策略

    ● CMC一站式服务

    ● 专业的中英文医学翻译及QC检查

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