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  • 【喜讯】祝贺明捷医药电子文档管理系统Documentum正式上线!

    2021-12-16 08:50:58 来源:源资信息科技(上海)有限公司

    近年来国家层面越来越鼓励企业使用电子化系统进行质量文档管理,一方面突显了监管层的与时俱进,另一方面也为企业信息化建设提供了多方位的保证。提升文件管理合规性、梳理并优化文件管理体系、变制造为“智造”,是制药企业近阶段的发展目标之一。

     

    明捷医药秉承着“成为公认的世界一流药物质量控制实验室”的愿景,持续建立和提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的技术服务公司。2021年5月底与源资信息科技(上海)有限公司(以下简称:源资科技)签署协议,引入Documentum文档管理系统,期望实现企业GMP文档的信息化管理。整个项目经过5个月的培训、搭建、配置以及验证工作,于2021年11月1日正式上线。项目实施过程中双方派遣精干人员组成项目团队,双方精诚协作,齐心协力保证了项目如期高质量完成并开始启用。

     

    源资科技作为本次项目的实施方,承担项目实施和系统验证工作。一方面提供DMS软件产品,另一方面源资科技派出专业团队提供一套覆盖研发、临床、生产质量、监管等强大的文档管理解决方案。项目成功实现了明捷医药质量管理体系内文档上线管理,并按照法规要求以及明捷医药内部验证要求进行了充分的验证测试。项目上线后,必将全面实现企业文档管理流程的合规化和标准化!


    项目上线会现场


    2021年12月15日,项目上线会中明捷医药项目团队以及源资科技技术团队共聚一堂,首先由明捷医药信息技术部高级经理潘盛强先生介绍了项目主要人员以及对于系统上线后实现文档管理数字化的憧憬,接着由源资科技实施开发部副总监李欢欢先生从项目概述、建设历程、项目交付、运行情况以及维保资源等方面总结了项目的实施历程。明捷医药副总经理印勇先生对项目实施成果给予了高度肯定,并对系统上线后的应用提出要求。随后源资科技总经理李旻熹先生确定了此次项目的理念,相信依托源资科技丰富的项目经验能够帮助明捷医药企业文档全生命周期管理提供高效、合规的支持,进一步完善和健全明捷医药的质量管理体系。最后由明捷医药创始人兼总经理顾凯先生现场连线本次项目上线会,对项目成员的辛勤付出以及项目落地实施信息化系统从而帮助企业“合规”“高效”的使用系统,为客户提供高效率、高质量、高合规的技术服务,一起为医药事业和人类健康而努力。在热烈的掌声中给本次项目启动会画上完美的句号。


    双方合影留念

     

    信息化升级,是企业发展的必由之路!未来,源资科技将以Docuemntum解决方案为依托,努力为医药企业在文档管理系统方面的发展助一臂之力!

     

    关于明捷医药:

    明捷医药(药明康德控股子公司)是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室,面积共6600多平方米。我们基于主流法规市场要求,搭建开放的精益质量管理体系,建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室,并获得国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、包材相容性研究服务、药物杂质分离纯化服务、容器密封性CCIT研究服务、处方前研究服务、微生物测试及验证服务、元素杂质研究服务、生物药工艺残留物研究服务、原料药备案服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。


    关于源资科技:

    源资信息科技(上海)有限公司于公元2008年5月在上海交通大学产学合作的白猫科技园区内正式成立,并隶属于上海张江国家自主创新示范区的长宁分园。业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。

    经过多年的努力耕耘,源资科技不但得到了客户的信任,还获得众多荣誉。公司于2015年通过ISO9001质量体系认证,2018年荣获“高新技术企业”称号,2019年荣获“上海市专精特新企业”称号。目前公司已形成以上海、北京为中心,以重庆、广州、香港等多个大中型城市为辅助的全国服务网络,持续为客户提供高质量的产品和高水平的专业服务。


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